วิธีการทดสอบบรรจุภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพที่สำคัญเพื่อให้มั่นใจถึงความน่าเชื่อถือของตัวกั้นที่ปราศจากเชื้อ

ในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ วิศวกรด้านบรรจุภัณฑ์จะอาศัยคุณสมบัติมาตรฐานของวัสดุ เช่น ความแข็งแรงในการดึงหรืออัตราการส่งผ่านความชื้น เพื่อประเมินวัสดุ อย่างไรก็ตาม ความท้าทายในโลกแห่งความเป็นจริงต้องการวัสดุขั้นสูง การทดสอบบรรจุภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพ เพื่อคาดการณ์ว่าวัสดุจะทำงานอย่างไรภายใต้ความเครียดในการทำงาน การฆ่าเชื้อ และการกระจายสินค้า ด้านล่างนี้ เราจะมาสำรวจการทดสอบเฉพาะทางที่ช่วยจัดการกับความเสี่ยงที่สำคัญและรับรองความสมบูรณ์ของระบบกั้นที่ปราศจากเชื้อ

1. การประเมินความคงทนของฟิล์มด้วยการทดสอบ Gelbo Flex

ฟิล์มที่ใช้ในการบรรจุยาต้องทนต่อแรงกดซ้ำๆ ระหว่างการขนส่ง การทดสอบเจลโบเฟล็กซ์ จำลองการดัดงอซ้ำๆ เพื่อระบุความต้านทานของวัสดุต่อการเกิดรูเข็ม น่าแปลกใจที่ฟิล์มที่หนากว่าไม่ได้มีประสิทธิภาพเหนือกว่าฟิล์มที่บางกว่าในด้านความต้านทานการแตกร้าวจากการดัดงอเสมอไป การทดสอบนี้จัดอันดับฟิล์มตามความสามารถในการทนต่อแรงเครียดแบบไดนามิก ช่วยให้วิศวกรเลือกวัสดุที่ดีที่สุดสำหรับอุปกรณ์ที่เสี่ยงต่อความเสียหายอันเนื่องมาจากการเคลื่อนไหว

2. การลดความเสี่ยงจากการเคลื่อนที่ของซีลในสภาพแวดล้อมการฆ่าเชื้อ

ความล้มเหลวของซีลระหว่างการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EO) อาจส่งผลต่อความปลอดเชื้อได้ อุณหภูมิและความชื้นที่สูงขึ้นทำให้สารเคลือบกาวอ่อนตัวลง ส่งผลให้เกิดความเสี่ยงต่อการเคลื่อนตัวของซีล การทดสอบภายใต้สภาวะความร้อนและความชื้นที่เพิ่มขึ้นเผยให้เห็นว่าสารเคลือบรักษาความแข็งแรงของซีลไว้ได้อย่างไรเมื่อเวลาผ่านไป สำหรับระบบเทอร์โมฟอร์ม-ฟิล-ซีล (TFFS) การจับคู่สิ่งนี้กับ การทดสอบแบบ Hot Tack ช่วยให้แน่ใจว่าซีลจะทนต่อการทำงานของเครื่องจักรและน้ำหนักอุปกรณ์ก่อนการทำความเย็น

3. การรับประกันความยืดหยุ่นของวัสดุในประสิทธิภาพอุณหภูมิเย็น

แม้ว่าความร้อนและความชื้นจะเป็นตัวกำหนดจุดเน้นในการทดสอบ แต่ประสิทธิภาพอุณหภูมิเย็นก็มีความสำคัญไม่แพ้กัน วัสดุต่างๆ เช่น ถาดแข็งจะเปราะในสภาวะเยือกแข็ง เสี่ยงที่จะแตกร้าวเมื่อเกิดแรงกระแทก วิธีการทดสอบได้แก่ การดัดงอหรือการนำฟิล์มที่ปิดผนึกไปสัมผัสกับอุณหภูมิต่ำกว่าศูนย์เพื่อประเมินความเปราะบาง ระบบบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่นมักจะมีประสิทธิภาพดีกว่าการออกแบบแบบแข็งในกรณีนี้ แต่การตรวจสอบประสิทธิภาพจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านโลจิสติกส์แบบโซ่เย็น

4. ความทนทานต่อการเจาะและการเสียดสีเพื่อความปลอดภัยของอุปกรณ์

อุปกรณ์ทางการแพทย์ของ Sharp ต้องการฟิล์มที่มีความแข็งแรงสูง ความต้านทานต่อการเจาะวัดด้วยแรงที่ต้องใช้ในการเจาะจากทั้งภายในและภายนอก ในทำนองเดียวกัน การทดสอบการสึกกร่อน ระบุปริมาณความถี่ที่สไตลัสที่มีน้ำหนักจะสึกผ่านฟิล์ม ซึ่งมีความสำคัญสำหรับการออกแบบที่มีรอยพับถูกับกล่องหรืออุปกรณ์ที่ขูดขีดส่วนภายในถุง

การเพิ่มประสิทธิภาพกลยุทธ์การทดสอบสำหรับสถานการณ์ในโลกแห่งความเป็นจริง

นอกเหนือจากแผ่นข้อมูลทั่วไป การทดสอบบรรจุภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพจะต้องสอดคล้องกับวงจรชีวิตของวัสดุกั้นที่ปราศจากเชื้อ ร่วมมือกับซัพพลายเออร์เพื่อจัดลำดับความสำคัญของการทดสอบ เช่น การทดสอบ Gelbo Flex หรือการประเมินประสิทธิภาพอุณหภูมิเย็น โดยการจัดการกับความเสี่ยง เช่น ความเสี่ยงจากการคืบคลานของซีลในระยะเริ่มต้น ทีมงานจะปรับกระบวนการพัฒนาให้มีประสิทธิภาพและหลีกเลี่ยงความล้มเหลวหลังการผลิตที่มีค่าใช้จ่ายสูง

การทดสอบที่ปรับแต่งได้ช่วยเชื่อมช่องว่างระหว่างข้อมูลเชิงทฤษฎีและประสิทธิภาพในโลกแห่งความเป็นจริง ให้ความสำคัญกับวิธีการเฉพาะแอปพลิเคชันเพื่อปกป้องอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณผ่านการฆ่าเชื้อ การขนส่ง และการจัดเก็บ