Введение в испытание на прочность иглы шприца на разрыв

Тестирование игл шприца на прочность при поломке играет решающую роль в обеспечении безопасности и эффективности игл для подкожных инъекций. Иглы должны выдерживать механические нагрузки, возникающие во время медицинских процедур, включая введение и извлечение. Игла, сломанная во время использования, может привести к серьезным рискам для здоровья, таким как травма или загрязнение, что делает тестирование иглы на прочность при поломке важной частью процесса контроля качества.

Одним из наиболее широко признанных стандартов тестирования игл шприцев является ИСО 9626. Этот международный стандарт определяет требования к материалам, размерам и механическим свойствам игл для подкожных инъекций, включая специальные методы испытаний для оценки их устойчивости к поломке. Придерживаясь ISO 9626, производители гарантируют, что их иглы соответствуют стандартам безопасности и пригодны для медицинского использования.

Понимание ISO 9626 и испытания игл шприцев

Обзор ИСО 9626

ИСО 9626:2016 — это международный стандарт, который устанавливает спецификации для размеров, материалов и производительности игл для подкожных инъекций. Стандарт гарантирует, что иглы производятся с точными допусками, с использованием материалов, которые могут выдерживать силы, возникающие во время типичных медицинских процедур.

В частности, ИСО 9626 определяет методы испытаний на устойчивость игл к поломке, которые имеют решающее значение для обеспечения долговечности игл в нормальных условиях эксплуатации. Эти испытания помогают выявить любые структурные недостатки, которые могут привести к поломке иглы, тем самым предотвращая потенциальные травмы или осложнения во время использования.

ISO 9626: Приложение C (Метод испытания на устойчивость к разрушению)

The метод испытания на устойчивость к поломке описано в Приложение С ISO 9626 фокусируется на моделировании механических напряжений, которые испытывают иглы для подкожных инъекций во время медицинских процедур. Это испытание включает изгибание трубки иглы под определенным углом для определения ее устойчивости к поломке при повторяющихся циклах напряжения.

Принцип теста

Тест начинается с фиксации одного конца трубки иглы и приложения изгибающего усилия к противоположному концу на определенном расстоянии. Сила заставляет трубку иглы изгибаться под углом, либо в одном направлении, либо в обоих направлениях, при этом трубка подвергается многократным циклам изгиба. Тест помогает определить, может ли игла выдерживать механическое напряжение, не ломаясь.

Параметры теста

Ключевые параметры теста включают в себя:

Угол изгиба: Иглы изогнуты под углом 25° для трубок с обычными стенками, 20° для тонкостенных трубок и 15° для сверхтонкостенных или ультратонкостенных трубок.
Частота испытаний: Процесс изгиба повторяется с частотой 0,5 Гц, имитируя напряжения, возникающие во время использования.

Тест проводится в течение 20 полных циклов, и любые видимые признаки поломки регистрируются. Это помогает выявить слабые места в игле, которые могут привести к отказу в реальных медицинских применениях.

Тестер прочности игл NTT-01: особенности и преимущества

The NTT-01 Прибор для испытания на прочность игл предназначен для проведения испытаний на прочность иглы шприца при поломке в строгом соответствии с ИСО 9626Этот прибор имеет решающее значение для оценки механической прочности игл для подкожных инъекций и обеспечения их способности выдерживать изгибающие усилия, возникающие во время использования.

Рабочий Механизм

Тестер прочности иглы NTT-01 работает, фиксируя один конец трубки иглы на месте, прикладывая силу на определенном расстоянии, чтобы согнуть трубку. Эта сила прикладывается в обоих направлениях, имитируя условия, с которыми столкнется игла во время введения и извлечения. Тест проводится циклами для измерения способности иглы выдерживать повторяющиеся нагрузки без поломки.

Тестовые режимы

NTT-01 обеспечивает гибкость тестирования, предлагая как Одностороннее движение и двусторонний изгиб режимы. Это позволяет провести комплексную оценку прочности иглы в различных условиях, что необходимо для соответствия требованиям ISO 9626.

Основные характеристики

Система с ПЛК-управлением: NTT-01 оснащен программируемым логическим контроллером (ПЛК) и 7-дюймовым сенсорным экраном HMI, что упрощает эксплуатацию и контроль параметров испытания.
Изменяемая скорость теста: Прибор позволяет точно контролировать скорость испытания, которую можно регулировать в соответствии с конкретными потребностями испытания.
Автоматический возврат: В случае отключения электроэнергии система автоматически возвращается в предыдущее положение, обеспечивая непрерывность тестирования.
Соответствие стандарту ISO 9626: NTT-01 соответствует стандарту ISO 9626, Приложению C, что делает его надежным инструментом для проведения испытаний на прочность игл шприцев на разрыв.

Преимущества испытания иглы шприца на прочность к разрыву

Повышенная безопасность продукции

Проводя испытания на прочность игл шприца на разрыв, производители могут гарантировать, что их иглы достаточно прочны, чтобы выдерживать нагрузки медицинских процедур. Это снижает риск поломки иглы, что может привести к травмам пациентов или медицинских работников.

Гарантия качества

Испытание игл шприцев на прочность при разрыве помогает производителям соблюдать нормативные требования и стандарты качества, такие как ИСО 9626. Придерживаясь этих стандартов, производители могут гарантировать, что их продукция является последовательной, надежной и безопасной для использования в медицинских учреждениях.

Экономия средств

Тестирование на прочность на разрыв может помочь производителям избежать дорогостоящих отзывов или юридических проблем, выявляя потенциальные дефекты до того, как иглы попадут на рынок. Этот проактивный подход экономит деньги в долгосрочной перспективе, гарантируя выпуск высококачественной, долговечной продукции.

Основные стандарты испытаний на прочность игл шприцев на разрыв

В дополнение к ИСО 9626, существуют и другие соответствующие стандарты, регулирующие тестирование игл шприцев, в том числе:

ГБ/Т 18457: Китайский стандарт для проверки устойчивости игл к поломке, который тесно связан с ИСО 9626.
ASTM F2922: Стандарт для испытания механических свойств игл, включая устойчивость к поломке.

Эти стандарты помогают установить эталон производительности игл для подкожных инъекций и гарантировать их соответствие требуемым характеристикам безопасности и надежности.

Заключение

Испытание игл шприца на прочность к поломке является жизненно важным процессом для обеспечения долговечности и безопасности игл для подкожных инъекций. Соблюдая ИСО 9626 и используя такие инструменты, как NTT-01 Прибор для испытания на прочность игл, производители могут гарантировать, что их иглы соответствуют самым высоким стандартам безопасности и надежно работают во время медицинских процедур. Это тестирование не только защищает пациентов, но и гарантирует, что производители продолжают соблюдать отраслевые нормы.

Для получения более подробной информации о NTT-01 Прибор для испытания на прочность игл и как это может помочь улучшить качество ваших игл для шприцов, свяжитесь с нами сегодня.

Раздел часто задаваемых вопросов

Что такое испытание иглы шприца на прочность при поломке?
- Испытание на прочность иглы шприца на поломку позволяет оценить способность иглы выдерживать механическое напряжение во время введения и извлечения, предотвращая поломку.
Какое отношение имеет стандарт ISO 9626 к испытаниям игл шприцев?
- ISO 9626 устанавливает стандарт размеров, материалов и механических свойств игл для подкожных инъекций, включая методы испытаний на прочность на разрыв.
Что представляет собой тестер прочности игл NTT-01?
- Прибор для испытания игл на прочность NTT-01 — это машина, используемая для проведения испытания на изгиб, требуемого стандартом ISO 9626, для проверки прочности игл для подкожных инъекций на разрыв.
Как проводится испытание на прочность иглы шприца на разрыв?
- Испытание включает изгибание трубки иглы под определенным углом и с определенной частотой в одном или двух направлениях для оценки ее прочности под нагрузкой.
Каковы преимущества испытаний игл шприцев на прочность при поломке?
- Испытание гарантирует безопасность игл, предотвращает травмы и помогает производителям соблюдать отраслевые стандарты и нормативные требования.

NTT-01 Оборудование для испытания игл шприца на прочность к разрыву