ISO 11040-4 Испытание силы сжатия шприца Испытание шприца

Испытание силы сжатия шприца является важнейшей процедурой для оценки производительности и безопасности медицинских шприцев. Оно измеряет силу, необходимую для перемещения поршня внутри цилиндра шприца, имитируя условия, возникающие при реальном использовании шприцев. Это испытание необходимо для обеспечения надежности и функциональности шприца, особенно для медицинских применений, где точность и контроль качества имеют первостепенное значение.

Что такое тест на силу сжатия шприца?

Испытание силы сжатия шприца оценивает величину силы, необходимой для перемещения поршня внутри цилиндра шприца. Эта сила должна быть постоянной и находиться в указанном диапазоне, чтобы обеспечить плавную работу шприца при использовании. Непостоянная или чрезмерная сила может привести к трудностям при подаче необходимого лекарства, что повлияет на безопасность пациента.

Этот тест обычно проводится в контролируемых условиях, имитирующих использование шприца для забора или инъекции жидкости. Измерение силы помогает производителям оценить такие факторы, как трение между цилиндром шприца и поршнем, качество смазки (если таковая имеется) и материалы, используемые в конструкции шприца.

ISO 11040-4 и его роль в испытании силы сжатия шприца

ИСО 11040-4 является ключевым стандартом в индустрии производства шприцев, особенно в отношении производительности шприцев. Он описывает методы испытаний силы скольжения поршня, которая напрямую связана с силой сжатия шприца. Согласно ISO 11040-4, испытание силы скольжения используется для оценки последовательности движения поршня шприца и оценки влияния смазки (например, силиконового масла) или шприцев без смазки при их предполагаемом использовании.

Важность соблюдения ISO 11040-4

Соответствие стандарту ISO 11040-4 гарантирует, что шприцы соответствуют международным стандартам качества и безопасности. Придерживаясь этих стандартов, производители могут гарантировать, что их продукция не только функциональна, но и надежна и безопасна для конечных пользователей, что снижает риск возникновения неисправностей во время использования.

Процедура испытания силы сжатия шприца

Испытание силы сжатия шприца проводится с использованием специализированного испытательного прибора, например, МСТ-01. Тестер медицинских шприцев от Cell Instruments. Этот тестер может измерять различные силы, включая силу, необходимую для работы поршня, сопротивление скольжению шприца и силу проникновения иглы.

Пошаговый процесс

Подготовьте шприц.: Пустой шприц, с иглой или без нее, готовят к тестированию. Если применимо, стопор поршня располагается в определенном месте внутри цилиндра шприца.
Установите скорость тестирования: Шприц помещается в испытательную машину, например MST-01, которая использует прецизионный шарико-винтовой механизм для точного управления скоростью и смещением. Скорость испытания может варьироваться, но обычно она устанавливается на уровне 100 мм/мин для имитации нормальных рабочих условий.
Применить силу сжатия: Тестер прикладывает силу к поршню шприца, перемещая его вдоль цилиндра. Усилие, необходимое для начала движения и преодоления сопротивления, регистрируется.
Измерьте максимальную силу: Регистрируется максимальная сила, необходимая для перемещения поршня. Это сила сжатия, и она должна находиться в предписанных пределах, чтобы шприц считался функциональным.
Повторите для дополнительных образцов.: Процесс повторяется для дополнительных шприцев, чтобы обеспечить единообразие и надежность в разных подразделениях.
Запись данных: Данные каждого теста, включая максимальную силу сжатия, документируются. Эти данные помогают производителям оценить производительность своих шприцев и убедиться, что они соответствуют требуемым стандартам.

Почему испытание силы сжатия шприца имеет решающее значение

Испытание силы сжатия шприца играет решающую роль в обеспечении качества и безопасности шприцев. Недостаточная сила сжатия может привести к таким проблемам, как трудности с введением лекарств, чрезмерное трение или даже поломка шприца. Испытание гарантирует, что шприцы будут работать оптимально, особенно в критических медицинских ситуациях.

Cell Instruments MST-01: решение для испытания силы сжатия шприца

Для точного и надежного тестирования силы сжатия шприца компания Cell Instruments MST-01 Тестер медицинских шприцев отличный выбор. MST-01 оснащен передовыми функциями, такими как прецизионный шариковый винт для управления скоростью и перемещением, сенсорный экран для простоты эксплуатации и возможность проводить множественные испытания, связанные с усилием. Это делает его идеальным инструментом для производителей шприцев, чтобы гарантировать, что их продукция соответствует международным стандартам, таким как ИСО 11040-4.

Часто задаваемые вопросы

1. Какова цель испытания силы сжатия шприца?

В ходе испытания измеряется усилие, необходимое для перемещения поршня внутри цилиндра шприца, чтобы обеспечить плавную и равномерную работу, что имеет решающее значение для функциональности шприца и безопасности пациента.

2. Как проводится испытание силы сжатия шприца?

Шприц помещается в испытательную машину, и к поршню прикладывается сила для измерения сопротивления при его движении по цилиндру. Максимально необходимое усилие регистрируется и анализируется.

3. Каковы стандарты испытания силы сжатия шприца?

ISO 11040-4 — это основной стандарт, описывающий методы испытаний для оценки силы скольжения поршня шприца, которая тесно связана с силой сжатия шприца.

4. Почему важно проверять силу сжатия шприца?

Тестирование гарантирует плавную и надежную работу шприца, предотвращая возникновение таких проблем, как чрезмерное трение или заклинивание поршня, которые могут привести к осложнениям во время введения лекарств.

5. Как тестер медицинских шприцев MST-01 может помочь в испытании силы сжатия?

MST-01 обеспечивает точные измерения, удобный интерфейс и множество программ испытаний для оценки производительности шприцев, гарантируя соответствие международным стандартам, таким как ISO 11040-4.