Pomada refere-se a uma preparação externa semissólida com uma certa consistência feita pela mistura uniforme de um medicamento com uma base adequada. A pomada é contida em um tubo composto de polietileno/alumínio/polietileno. Para garantir a segurança e estabilidade do medicamento durante a circulação e uso, o padrão de material de embalagem de medicamentos define alguns requisitos para as propriedades físicas da embalagem do tubo de pomada. A seguir, apresentaremos os requisitos de desempenho e métodos de teste de tubos de pomada farmacêutica compostos de polietileno/alumínio/polietileno em combinação com os requisitos dos padrões nacionais de material de embalagem farmacêutica.
Padrão de referência (parte):
YBB00252005-2015 Tubo de pomada medicinal de polietileno/alumínio/polietileno
Resistência à compressão
Pegue uma quantidade apropriada de amostra, aperte a tampa do tubo com um torque de 30~90N cm, adicione ar comprimido da extremidade do tubo, a pressão do ar é de 0,2 MPa, coloque em banho-maria a 20 °C ± 2 °C, mantenha a pressurização por 30 segundos, sem ruptura, e solde. Não deve haver bolhas de ar nas costuras.
Resistência à descamação entre a camada interna e a subcamada interna
Pegue uma quantidade apropriada de amostras e meça-as de acordo com o método de teste de resistência à descamação (YBB00102003-2015). O valor médio das resistências à descamação longitudinal e transversal não deve ser menor que 5,0 N/15 mm.
Requisitos de teste para resistência à descascamento no método de teste de resistência à descascamento YBB00102003-2015:
Prenda ambas as extremidades da amostra no móvel superior e inferior da máquina de teste, de modo que o eixo longitudinal da parte descascada da amostra coincida com a linha central dos grampos superior e inferior, e a tensão seja apropriada. Durante o teste, a parte não descascada e a direção de tração são em forma de T, a velocidade do teste é de 300 mm/min±30 mm/min, e a curva de força de descascamento durante o processo de descascamento da amostra é registrada.
Resistência à tracção
Pegue o tubo composto com o mesmo número de lote e meça-o de acordo com o método para medir propriedades de tração (YBB00112003-2015). Amostras do tipo II são usadas e a velocidade do teste é de 100 mm/min±10 mm/min. Registre a carga quando a primeira camada de material se rompe, que é a resistência à tração. resistência à tração. Tanto a vertical quanto a horizontal não devem ser inferiores a 16,0 MPa.
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