Testador de força de arrasto e penetração de agulha NPD-01

O Testador de força de arrasto e penetração de agulha NPD-01 é um instrumento de ponta projetado para medição precisa das forças de penetração necessárias para agulhas hipodérmicas. Ele garante a conformidade com os padrões internacionais de teste, como Norma ISO 7864 e GB 15811, oferecendo uma solução robusta para testar o desempenho de agulhas em diversas aplicações médicas, incluindo dispositivos de injeção, agulhas de teste e outros produtos biomédicos.

Aplicação de teste de força de penetração e arrasto

O Instrumento de medição de força de penetração de agulha é essencial para testar agulhas usadas em uma ampla gama de aplicações médicas, farmacêuticas e de pesquisa. As principais áreas de aplicação incluem:

• Dispositivos médicos e produtos farmacêuticos: Garantir que agulhas hipodérmicas, lancetas e outros dispositivos médicos cortantes proporcionem uma inserção suave e que minimize a dor, mantendo a confiabilidade em ambientes clínicos.
• Fabricantes de agulhas: Garantia de qualidade em linhas de produção de agulhas hipodérmicas, seringas e outros instrumentos baseados em agulhas.
• Pesquisa Médica: Testando novos designs e formulações de agulhas para melhores resultados clínicos.
• Embalagem: Garantir que as embalagens médicas para agulhas e seringas sejam projetadas adequadamente para suportar as forças envolvidas na inserção de agulhas e nos sistemas de administração de medicamentos.

Necessidade do teste de penetração de agulha

Compreendendo o método de teste de penetração de agulha é fundamental para garantir a segurança e eficácia dos dispositivos de agulha médica. Testar o força de penetração e força de arrasto serve a um duplo propósito:

1. Conforto do paciente: Força ou fricção excessiva pode causar dor, ansiedade e complicações durante a injeção. Ao avaliar a força necessária para inserção e movimento, os fabricantes podem projetar agulhas que minimizem o desconforto.
2. Eficácia clínica: A inserção eficiente da agulha é crucial em ambientes clínicos. As agulhas devem penetrar na pele ou no tecido facilmente, mas sem causar danos ao tecido ou afetar a qualidade da administração do medicamento.
3. Conformidade regulatória: Normas internacionais como Norma ISO 7864 e GB 15811 exigem que as agulhas atendam a critérios específicos de desempenho. Testador NPD-01 garante a adesão a essas regulamentações, reduzindo o risco de não conformidade regulatória.

Sem testes precisos, os produtos à base de agulhas podem falhar em áreas cruciais, como esterilidade, suavidade de injeção, e experiência do usuário, levando potencialmente a complicações clínicas e desconforto ao paciente. Portanto, o teste de penetração de agulha não é apenas uma questão técnica; é uma necessidade para a integridade do sistema de saúde.

Método de teste de penetração de agulha

O Instrumento de medição de força de penetração de agulha NPD-01 opera com um princípio sofisticado, mas fácil de usar:

1. Configurar:A agulha a ser testada é fixada no lugar usando um cone luer macho, que se conecta ao célula de carga.
2. Inserção de substrato:A agulha é movida em direção a um substrato específico (como materiais semelhantes à pele ou tecidos sintéticos) a uma velocidade controlada.
3. Medição de Força: Durante a inserção, um célula de carga mede continuamente a força aplicada conforme a agulha penetra no material. Essa força é registrada em diferentes estágios do processo de inserção.
4. Avaliação da força de arrasto:Após a penetração inicial, o força de arrasto ou a força de atrito necessária para mover a agulha através do material é medida. Este é um indicador crítico do desempenho da agulha durante o uso real.
5. Saída de dados: O sistema emite dados por meio de um intuitivo Tela sensível ao toque HMI e imprime resultados usando um integrado micro impressora.

As leituras de força obtidas no teste fornecem uma visão detalhada de ambos força de penetração de pico inicial e forças de atrito, tornando-se uma ferramenta valiosa para controle de qualidade, P&D e conformidade regulatória.

Especificação técnica do testador de força de arrasto de agulha

Aqui estão os principais características técnicas do Testador de força de arrasto e penetração de agulha NPD-01:

Célula de carga	50N (ou conforme necessário)
Teste de velocidade	1~500 mm/minuto
Precisão de Força	0,5% FS
Precisão	0,01 mm
Poder	110~220V

Característica técnica do testador de força de penetração de agulha

1. Precisão e confiabilidade: Com uma precisão de 0,01 mm e precisão de medição de força de 0,5%.
2. Versatilidade: O instrumento acomoda vários tamanhos e tipos de agulhas, permitindo testes abrangentes em uma ampla gama de dispositivos médicos.
3. Facilidade de uso: O sistema controlado por CLP e intuitivo Tela sensível ao toque HMI facilitar para os operadores a configuração, o monitoramento e a interpretação dos testes.
4. Personalização: As configurações de velocidade variável e a profundidade de penetração ajustável garantem que o dispositivo possa ser adaptado às necessidades específicas de teste.
5. Conformidade com as Normas: Cumpre integralmente os padrões internacionais como Norma ISO 7864 e GB 15811, tornando-o adequado para testes regulatórios em diversas regiões.

Padrão de teste de penetração de agulha

O Instrumento de medição de força de penetração de agulha NPD-01 está em conformidade com vários padrões internacionais, tornando-o adequado para testes médicos e farmacêuticos em todo o mundo:

Norma ISO 7864 Anexo D

• Especifica o método de teste para medir o força de penetração e força de arrasto de agulhas, o que é fundamental para garantir seu desempenho durante o uso.

GB 15811

• Esta norma chinesa descreve métodos específicos para teste de penetração de agulha, ao qual o NPD-01 adere.

O uso deste instrumento garante que seus produtos atendam aos mais altos padrões da indústria e sejam adequados para aprovação regulatória em diferentes mercados.

Suporte e Treinamento

A Cell Instruments fornece suporte e treinamento abrangentes para ajudar os usuários a aproveitar ao máximo Instrumento de medição de força de penetração de agulha NPD-01:

• Treinamento do usuário: Nossos programas de treinamento são personalizados para ajudá-lo a entender a operação do instrumento e os princípios de teste de agulha.
• Suporte Técnico:Oferecemos suporte técnico contínuo para solução de problemas, manutenção e calibração.
• Serviços de Calibração: Para garantir precisão contínua, fornecemos serviços de calibração profissional anualmente.

Perguntas Frequentes (FAQ)

P1: Quais são os benefícios de testar a força de arrasto da agulha?
A1: Testar a força de arrasto garante que a agulha se mova suavemente pelos tecidos, reduzindo o desconforto e melhorando a eficácia clínica. Também ajuda a prever o desempenho das agulhas sob várias condições.

P2: Este testador pode ser usado para testar diferentes tipos de agulhas?
A2: Sim, o NPD-01 é versátil e pode testar uma ampla gama de agulhas, incluindo seringas, lancetas e agulhas hipodérmicas. Inclui vários acessórios para vários tamanhos de agulha.

Q3: O NPD-01 está em conformidade com os padrões internacionais de testes?
A3: Sim, o NPD-01 adere a Norma ISO 7864 e GB 15811, garantindo que atenda aos padrões globais de testes para dispositivos médicos.

Q4: Que tipo de dados o NPD-01 produz?
A4: O NPD-01 fornece medições de força em tempo real e dados de profundidade de penetração, com resultados disponíveis por meio do Tela sensível ao toque HMI e um integrado microimpressora.