주사기 바늘 파손 저항 테스트 소개

주사기 바늘 파손 저항성 테스트는 피하 주사 바늘의 안전성과 효과를 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 바늘은 삽입 및 인출을 포함한 의료 시술 중에 발생하는 기계적 스트레스를 견뎌야 합니다. 사용 중에 부러진 바늘은 부상이나 오염과 같은 심각한 건강 위험을 초래할 수 있으므로 바늘 파손 저항성 테스트는 품질 관리 프로세스의 중요한 부분입니다.

주사기 바늘 테스트에 대한 가장 널리 인정된 표준 중 하나는 다음과 같습니다. ISO 9626. 이 국제 표준은 파손에 대한 저항성을 평가하기 위한 특정 테스트 방법을 포함하여 주사 바늘의 재료, 치수 및 기계적 특성에 대한 요구 사항을 설명합니다. 제조업체는 ISO 9626을 준수함으로써 바늘이 안전 표준을 충족하고 의료용으로 적합한지 확인합니다.

ISO 9626 및 주사기 바늘 테스트 이해

ISO 9626 개요

ISO 9626:2016 피하 주사 바늘의 치수, 재료 및 성능에 대한 사양을 제공하는 국제 표준입니다. 이 표준은 일반적인 의료 시술 중에 발생하는 힘을 견딜 수 있는 재료를 사용하여 바늘이 정밀한 허용 오차로 제조되도록 보장합니다.

특히, ISO 9626 바늘의 파손 저항성에 대한 테스트 방법을 명시하는데, 이는 정상적인 작동 조건에서 바늘의 내구성을 보장하는 데 중요합니다. 이러한 테스트는 바늘 고장으로 이어질 수 있는 구조적 약점을 식별하는 데 도움이 되므로 사용 중 잠재적인 부상이나 합병증을 예방할 수 있습니다.

ISO 9626: 부록 C(파손 저항성 시험 방법)

그만큼 파손 저항성 테스트 방법 에 설명되어 있습니다 부록 C ISO 9626은 의료 시술 중 주사 바늘이 겪는 기계적 스트레스를 시뮬레이션하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 테스트는 반복적인 스트레스 사이클에서 파손에 대한 저항성을 확인하기 위해 지정된 각도로 바늘 튜브를 구부리는 것을 포함합니다.

테스트 원리

테스트는 바늘 튜브의 한쪽 끝을 고정하고 반대쪽 끝에 일정 거리에서 굽힘 힘을 가하는 것으로 시작합니다. 힘은 바늘 튜브가 한 방향 또는 양방향으로 각도로 구부러지게 하며, 튜브는 여러 번의 굽힘 주기를 거칩니다. 이 테스트는 바늘이 부러지지 않고 기계적 응력을 견딜 수 있는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

테스트 매개변수

테스트의 주요 매개변수는 다음과 같습니다.

굽힘 각도: 일반 벽 튜빙의 경우 바늘은 25° 각도로 구부러지고, 얇은 벽 튜빙의 경우 20° 각도로 구부러지고, 초박벽 또는 초박벽 튜빙의 경우 15° 각도로 구부러집니다.
테스트 빈도: 굽힘 과정은 0.5Hz의 속도로 반복되며, 이는 사용 중에 발생하는 응력을 시뮬레이션한 것입니다.

이 테스트는 20회의 완전한 사이클에 걸쳐 수행되며, 눈에 보이는 파손 징후는 기록됩니다. 이를 통해 실제 의료 응용 분야에서 실패로 이어질 수 있는 바늘의 약점을 식별하는 데 도움이 됩니다.

NTT-01 바늘 인성 시험기: 특징 및 이점

그만큼 NTT-01 바늘 인성 시험기 엄격히 규정된 대로 주사기 바늘 파손 저항성 테스트를 수행하도록 설계되었습니다. ISO 9626이 기구는 주사 바늘의 기계적 내구성을 평가하고 사용 중에 발생하는 굽힘력을 견딜 수 있는지 확인하는 데 필수적입니다.

작동 메커니즘

NTT-01 바늘 인성 시험기는 바늘 튜빙의 한쪽 끝을 고정한 상태에서 지정된 거리에서 힘을 가해 튜빙을 구부립니다. 이 힘은 양방향으로 가해지며, 바늘이 삽입 및 인출 시 마주하게 될 조건을 시뮬레이션합니다. 이 테스트는 바늘이 부러지지 않고 반복적인 스트레스를 견뎌낼 수 있는 능력을 측정하기 위해 주기적으로 수행됩니다.

테스트 모드

NTT-01은 두 가지 모두를 제공하여 테스트에 유연성을 제공합니다. 일방통행 그리고 양방향 굽힘 모드. 이를 통해 다양한 조건에서 바늘 내구성을 종합적으로 평가할 수 있으며, 이는 ISO 9626 요구 사항을 충족하는 데 필수적입니다.

주요 특징

PLC 제어 시스템: NTT-01에는 PLC(프로그래밍 가능 논리 컨트롤러)와 7인치 HMI 터치스크린이 장착되어 있어 테스트 매개변수를 쉽게 작동하고 제어할 수 있습니다.
가변 테스트 속도: 이 장비를 사용하면 테스트 속도를 정밀하게 제어할 수 있으며, 테스트의 특정 요구 사항에 따라 속도를 조정할 수 있습니다.
자동 반환: 정전이 발생하면 시스템은 자동으로 이전 위치로 돌아가 테스트의 연속성을 보장합니다.
ISO 9626 준수: NTT-01은 ISO 9626 부록 C를 준수하므로 주사기 바늘 파손 저항성 테스트를 수행하는 데 신뢰할 수 있는 도구입니다.

주사기 바늘 파손 저항 테스트의 이점

강화된 제품 안전성

주사기 바늘 파손 저항성 테스트를 실시함으로써 제조업체는 바늘이 의료 시술의 스트레스를 견딜 수 있을 만큼 내구성이 있는지 확인할 수 있습니다. 이를 통해 환자나 의료 종사자에게 부상을 입힐 수 있는 바늘 파손 위험을 줄일 수 있습니다.

품질 보증

주사기 바늘 파손 저항성 테스트는 제조업체가 규제 요구 사항 및 품질 표준(예:)을 충족하는 데 도움이 됩니다. ISO 9626. 이러한 표준을 준수함으로써 제조업체는 자사 제품이 일관되고 신뢰할 수 있으며 의료 환경에서 사용하기에 안전하다는 것을 보장할 수 있습니다.

비용 절감

파손 저항성 테스트를 통해 제조업체는 바늘이 시장에 출시되기 전에 잠재적 결함을 식별하여 비용이 많이 드는 리콜이나 법적 문제를 피할 수 있습니다. 이러한 사전 예방적 접근 방식은 고품질의 내구성 있는 제품을 출시함으로써 장기적으로 비용을 절감합니다.

주사기 바늘 파손 저항성 테스트를 위한 주요 표준

추가로 ISO 9626, 주사기 바늘 테스트를 규제하는 기타 관련 표준이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

영국/태국 18457: 바늘의 파손 저항성을 테스트하기 위한 중국 표준으로, 다음과 긴밀히 일치합니다. ISO 9626.
ASTM F2922: 파손 저항성을 포함한 바늘의 기계적 특성을 테스트하기 위한 표준입니다.

이러한 표준은 주사 바늘의 성능에 대한 기준을 확립하고 안전성과 신뢰성에 대한 필수 사양을 충족하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

결론

주사기 바늘 파손 저항 테스트는 주사 바늘의 내구성과 안전성을 보장하는 데 중요한 프로세스입니다. 다음을 준수함으로써 ISO 9626 그리고 다음과 같은 도구를 사용하여 NTT-01 바늘 인성 시험기, 제조업체는 바늘이 최고의 안전 기준을 충족하고 의료 시술 중에 안정적으로 작동하는지 확인할 수 있습니다. 이 테스트는 환자를 보호할 뿐만 아니라 제조업체가 산업 규정을 준수하도록 보장합니다.

자세한 내용은 NTT-01 바늘 인성 시험기 주사기 바늘의 품질을 개선하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 알고 싶으시면 오늘 저희에게 연락하세요.

자주 묻는 질문 섹션

주사기 바늘 파손 저항 테스트란 무엇입니까?
- 주사기 바늘 파손 저항성 테스트는 바늘이 삽입 및 제거 시 기계적 응력을 견뎌내어 파손을 방지할 수 있는 능력을 평가합니다.
ISO 9626은 주사기 바늘 테스트와 어떤 관련이 있나요?
- ISO 9626은 주사 바늘의 치수, 재료 및 기계적 특성에 대한 표준을 정하고 있으며, 여기에는 파손 저항성 테스트 방법도 포함됩니다.
NTT-01 바늘 인성 시험기란 무엇입니까?
- NTT-01 바늘 인성 시험기는 ISO 9626에서 요구하는 굽힘 시험을 수행하는 데 사용되는 기계로, 주사 바늘의 파손 저항성을 보장합니다.
주사기 바늘 파손 저항성 테스트는 어떻게 실시하나요?
- 이 시험은 바늘 튜브를 특정 각도와 주파수로 한 방향 또는 두 방향으로 구부려 응력 하에서의 내구성을 평가하는 것입니다.
주사기 바늘 파손 저항성 테스트의 이점은 무엇입니까?
- 이 검사를 통해 바늘의 안전성이 보장되고, 부상을 예방할 수 있으며, 제조업체가 업계 표준 및 규제 요구 사항을 충족하는 데 도움이 됩니다.

NTT-01 주사기 바늘 파손 저항 테스트 장비