最高の ISO 8771-5 針貫入試験装置 針貫入試験装置は、貫入性試験装置とも呼ばれ、包装、食品、医療、医薬品などのさまざまな業界で重要な役割を果たしています。この装置は、製薬業界でバイアルストッパーの品質と安全性を確保するために役立ちます。Cell Instruments は精密試験技術の最前線に立ち、ISO 8871-5 で概説されている基準を満たすだけでなく、それを超える装置を提供しています。ISO 8871-5 では、貫入性をエラストマー クロージャーを突き刺すために必要な力と定義しています。この規格では、試験方法を詳しく説明しています。多くの医薬品用エラストマー クロージャーは、注射針とペアになっています。穿刺に必要な力を評価することは、…
バイアルストッパー針貫入性試験装置 I. 針貫入性試験装置の紹介 医薬品の品質管理の分野では、バイアルストッパーの完全性を確保することが最も重要です。この評価の重要な側面は、エラストマークロージャーの針貫入性を評価することです。このプロセスは、針貫入性試験装置と呼ばれる特殊な装置によって促進されます。この機器は、ゴムクロージャーを貫入するために必要な力を綿密に検査することにより、医薬品の安全性と有効性を保証する上で重要な役割を果たします。 II. 医薬品の品質管理における針貫入性の理解 針貫入性とは、エラストマークロージャーを突き刺すために必要な力を指し、医薬品に対するバイアルストッパーの適合性を評価するための重要なパラメーターです。
NPT-01 浸透性試験機は、バイアルストッパーを突き刺すために必要な力を試験するために使用され、ISO 8771-5 に準拠しています。 I. 浸透性試験機の紹介 医薬品包装の分野では、ゴムストッパーの完全性を確保することが最も重要です。これらのストッパーが提供する密閉性は、命を救う薬の効能を維持するか、汚染や劣化のリスクを負うかの違いを意味する可能性があります。浸透性試験は、これらのストッパーの信頼性を保証し、医薬品の品質を保護するための重要な手順として浮上しています。 1. 浸透性試験の概要とその必要性浸透性試験は、医薬品に使用されるゴムストッパーなどの材料の穿刺抵抗を評価するために使用される方法です。
浸透性試験とは? ISO 8871-5 は、ISO 8871 シリーズ内の規格で、注射剤および医薬品デバイスのエラストマー コンポーネントの浸透性試験に焦点を当てています。 ISO 8871-5 と浸透性試験の概要 医薬品の分野では、エラストマー クロージャーの完全性と性能が最も重要です。医薬品用のエラストマー クロージャーの多くは、注射針と組み合わせて使用されます。ゴム クロージャーを貫通または突き刺すために必要な力は、クロージャーが意図された用途に適しているかどうかを評価する上で重要なパラメーターです。 ISO 8871-5 は、特に浸透性試験を通じて、これらの要件にスポットライトを当てています。 浸透性の定義 ISO 8871-5 の核心は…
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