シリンジ圧縮力テストは、医療用シリンジの性能と安全性を評価するための重要な手順です。シリンジの実際の使用中に発生する条件をシミュレートして、シリンジバレル内でプランジャーを動かすために必要な力を測定します。このテストは、精度と品質管理が最も重要である医療用途では特に、シリンジの信頼性と機能性を保証するために不可欠です。シリンジ圧縮力テストとは何ですか? シリンジ圧縮力テストは、シリンジバレル内でプランジャーを動かすために必要な力の量を評価します。この力は、シリンジが使用中にスムーズに動作するように、一定で指定範囲内に収まっている必要があります。
シリンジプランジャーのグライドフォーステストは、医療機器業界では欠かせない手順であり、シリンジが安全かつ効果的に機能することを保証します。このテストでは、シリンジプランジャーをスムーズに動かすために必要な力を測定します。これは、シリンジの全体的な設計と使いやすさの重要な指標です。この記事では、シリンジプランジャーのグライドフォーステストについて詳しく説明し、その重要性について説明し、業界標準を満たすために MST-01 医療用シリンジテスターなどの正確なテスト機器を使用することの重要性を強調します。シリンジプランジャーのグライドフォーステストの重要性シリンジプランジャーのグライドフォーステストでは、シリンジのバレル内でのプランジャーの動きやすさを評価します。スムーズなグライド…
バイアルストッパーの品質保証のための針貫入試験 I. 針貫入試験とは? 定義と目的 針貫入試験は、バイアルストッパーの穿刺抵抗と針の穿刺能力を評価するために使用する重要な方法です。 この試験は、医療および医薬品の包装に使用される材料が針で貫入されたときに完全性を維持することを確認し、安全性と有効性を保証します。 標準とガイドライン この試験は、ISO 8871-5 や USP 381 などの厳格な標準によって管理されています。 これらの標準は、一貫性と信頼性を確保するための試験の手順と基準を概説しています。 ISO 8871-5 は、非経口薬に使用されるエラストマー部品と医療用デバイスに対する要件を具体的に詳細に規定しています。
I. 貫入力試験機とは? 貫入力試験機は、医薬品の包装に使用されるストッパーに針を貫入するために必要な力を測定するために設計された特殊な機器です。 針貫入試験の重要性 針貫入試験は、医療用バイアルや注射器に使用されるストッパーの品質と性能を確認するために不可欠です。 これらの試験により、内容物の無菌性や安全性を損なうことなく、ストッパーが針で確実に突き刺されることを確認します。 これは、注射薬やワクチンの品質を維持するために特に重要です。 II. はじめに Cell Instruments は、包装材料試験、… を専門とする材料試験機器の大手メーカーです。
バイアルストッパー針貫入性試験装置 I. 針貫入性試験装置の紹介 医薬品の品質管理の分野では、バイアルストッパーの完全性を確保することが最も重要です。この評価の重要な側面は、エラストマークロージャーの針貫入性を評価することです。このプロセスは、針貫入性試験装置と呼ばれる特殊な装置によって促進されます。この機器は、ゴムクロージャーを貫入するために必要な力を綿密に検査することにより、医薬品の安全性と有効性を保証する上で重要な役割を果たします。 II. 医薬品の品質管理における針貫入性の理解 針貫入性とは、エラストマークロージャーを突き刺すために必要な力を指し、医薬品に対するバイアルストッパーの適合性を評価するための重要なパラメーターです。
NPT-01 浸透性試験機は、バイアルストッパーを突き刺すために必要な力を試験するために使用され、ISO 8771-5 に準拠しています。 I. 浸透性試験機の紹介 医薬品包装の分野では、ゴムストッパーの完全性を確保することが最も重要です。これらのストッパーが提供する密閉性は、命を救う薬の効能を維持するか、汚染や劣化のリスクを負うかの違いを意味する可能性があります。浸透性試験は、これらのストッパーの信頼性を保証し、医薬品の品質を保護するための重要な手順として浮上しています。 1. 浸透性試験の概要とその必要性浸透性試験は、医薬品に使用されるゴムストッパーなどの材料の穿刺抵抗を評価するために使用される方法です。
ホットタックテストとは？ ホットタックテストの紹介 ホットタックテストは、シール部分がまだ熱い状態で、動的条件下で材料が安全なシールを形成する能力を測定することを目的としています。 ホットタックテストは、フレキシブル包装材料のヒートシール性を評価するために使用される方法です。 この方法は、ASTM F1921 で詳細に説明されています。 ホットタックテストは、食品、医薬品、消費財など、包装のシールを作成するためにヒートシールが使用される業界で特に重要です。 包装業界の品質保証におけるホットタックテストの応用 包装メーカーは、品質を保証するためにホットタックテストを使用しています…
輸送包装用ストレッチラップフィルム試験 ストレッチラップフィルムは、ストレッチフィルムとも呼ばれ、新しいタイプの工業用包装フィルム製品です。軽くて柔らかく薄く、引張特性、伸び特性、自己接着特性に優れています。輸送包装への応用は、包装効率を向上させ、コストを節約する包装方法です。包装用ストレッチラップフィルムの生産品質を確保するために、メーカーは特定の基準に従って製造する必要があります。この記事では、ストレッチラップに関するいくつかの試験方法を紹介します。 1.ストレッチラップフィルムの厚さ試験 GB/T 6672 の規定に従って実施します。100mm のストレッチラップフィルムサンプル全体を、…
炭酸ガス量は、ソフトドリンクの重要な品質特性指標です。一般的な炭酸入りソフトドリンクには、約 3～4 倍量 (6～8 g/L) の CO2 が含まれています。ソフトドリンクの炭酸化は通常、既知の温度で容器内の圧力を測定することによって決定されます。CELTEC は、炭酸飲料の炭酸ガス容量の倍数の試験に使用できる CLRT-01 炭酸ガス量テスターを誇りを持って提供しています。このテスターは、以下の試験手順を自動化します。ボトル キャップを突き刺す 排気弁を開いて排気する 排気弁を閉じる 40 秒間激しく往復振動させる 圧力が安定した後の MPa を記録する (液体の温度を測定) 炭酸ガスの試験結果…
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