El Comprobador de fuerza de arrastre y penetración de agujas NPD-01 es un instrumento de última generación diseñado para la medición precisa de las fuerzas de penetración requeridas para las agujas hipodérmicas. Garantiza el cumplimiento de las normas de prueba internacionales, como ISO 7864 y GB 15811, ofreciendo una solución robusta para probar el rendimiento de las agujas en diversas aplicaciones médicas, incluidos dispositivos de inyección, agujas de prueba y otros productos biomédicos.

Aplicación de pruebas de penetración y fuerza de arrastre

El Instrumento de medición de fuerza de penetración de aguja Es esencial para probar agujas que se utilizan en una amplia gama de aplicaciones médicas, farmacéuticas y de investigación. Las áreas de aplicación clave incluyen:

Dispositivos médicos y productos farmacéuticos:Garantizar que las agujas hipodérmicas, las lancetas y otros dispositivos médicos afilados proporcionen una inserción suave y que minimice el dolor, manteniendo al mismo tiempo la confiabilidad en entornos clínicos.
Fabricantes de agujas:Aseguramiento de calidad en líneas de producción de agujas hipodérmicas, jeringas y otros instrumentos con agujas.
Investigación médica:Probando nuevos diseños y formulaciones de agujas para mejorar los resultados clínicos.
Embalaje:Garantizar que los envases médicos para agujas y jeringas estén diseñados adecuadamente para soportar las fuerzas que intervienen en la inserción de agujas y los sistemas de administración de medicamentos.

Necesidad de realizar pruebas de penetración con aguja

Entendiendo el método de prueba de penetración de aguja es fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos con agujas. fuerza de penetración y fuerza de arrastre Tiene un doble propósito:

Comodidad del paciente:La fuerza o la fricción excesivas pueden causar dolor, ansiedad y complicaciones durante la inyección. Al evaluar la fuerza necesaria para la inserción y el movimiento, los fabricantes pueden diseñar agujas que minimicen las molestias.
Eficacia clínica:La inserción eficaz de la aguja es crucial en el ámbito clínico. Las agujas deben penetrar la piel o el tejido con facilidad, pero sin causar daño tisular ni afectar la calidad de la administración del fármaco.
Cumplimiento normativo:Estándares internacionales como ISO 7864 y GB 15811 exigir que las agujas cumplan con criterios de rendimiento específicos. Probador NPD-01 garantiza el cumplimiento de estas regulaciones, reduciendo el riesgo de incumplimiento normativo.

Sin pruebas precisas, los productos basados en agujas podrían fallar en áreas cruciales como esterilidad, suavidad de la inyección, y Experiencia de usuario, lo que puede provocar complicaciones clínicas y malestar al paciente. Por lo tanto, prueba de penetración de aguja No es sólo un tecnicismo; es una necesidad para la integridad del sistema de salud.

Método de prueba de penetración de aguja

El Instrumento de medición de fuerza de penetración de aguja NPD-01 Funciona según un principio sofisticado pero fácil de usar:

Configuración:La aguja que se va a probar se fija en su lugar mediante un cono luer macho, que se conecta a la célula de carga.
Inserción del sustrato:La aguja se mueve hacia un sustrato específico (como materiales similares a la piel o tejidos sintéticos) a una velocidad controlada.
Medición de fuerza:Durante la inserción, un célula de carga Mide continuamente la fuerza aplicada a medida que la aguja penetra en el material. Esta fuerza se registra en diferentes etapas del proceso de inserción.
Evaluación de la fuerza de arrastre:Después de la penetración inicial, la fuerza de arrastre o se mide la fuerza de fricción necesaria para mover la aguja a través del material. Este es un indicador crítico del rendimiento de la aguja durante el uso real.
Salida de datos:El sistema genera datos a través de un sistema intuitivo. Pantalla táctil HMI e imprime los resultados utilizando un sistema integrado micro impresora.

Las lecturas de fuerza obtenidas de la prueba proporcionan una vista detallada de ambos fuerza de penetración máxima inicial y fuerzas de fricción, lo que lo convierte en una herramienta valiosa para el control de calidad, la I+D y el cumplimiento normativo.

Especificación técnica del comprobador de fuerza de arrastre de aguja

Aquí están los Características técnicas clave del Comprobador de fuerza de arrastre y penetración de agujas NPD-01:

Célula de carga	50N (o según sea necesario)
Prueba de velocidad	1 ~ 500 mm/min
Precisión de fuerza	0,5% FS
Exactitud	0,01 mm
Fuerza	110 ~ 220 V

Característica técnica del comprobador de fuerza de penetración de la aguja

Precisión y confiabilidad:Con una precisión de 0,01 mm y una precisión de medición de fuerza de 0,5%.
Versatilidad:El instrumento admite varios tamaños y tipos de agujas, lo que permite realizar pruebas integrales en una amplia gama de dispositivos médicos.
Facilidad de uso:El sistema controlado por PLC y de manejo intuitivo Pantalla táctil HMI Facilitar a los operadores la configuración, el seguimiento y la interpretación de las pruebas.
Personalización:Los ajustes de velocidad variable y la profundidad de penetración ajustable garantizan que el dispositivo pueda adaptarse a los requisitos de prueba específicos.
Cumplimiento de normas:Se adhiere plenamente a los estándares internacionales como ISO 7864 y GB 15811, lo que lo hace adecuado para pruebas regulatorias en varias regiones.

Norma de prueba de penetración de aguja

El Instrumento de medición de fuerza de penetración de aguja NPD-01 Cumple con varios estándares internacionales, lo que lo hace adecuado para pruebas médicas y farmacéuticas en todo el mundo:

ISO 7864 Anexo D

Especifica el método de prueba para medir la fuerza de penetración y fuerza de arrastre de agujas, lo cual es fundamental para garantizar su rendimiento durante su uso.

GB 15811

Esta norma china describe métodos específicos para la prueba de penetración de aguja, a los que se adhiere el NPD-01.

El uso de este instrumento garantiza que sus productos cumplan con los más altos estándares de la industria y sean adecuados para la aprobación regulatoria en diferentes mercados.

Soporte y Capacitación

Cell Instruments proporciona Apoyo y formación integral para ayudar a los usuarios a aprovechar al máximo Instrumento de medición de fuerza de penetración de aguja NPD-01:

Capacitación de usuarios:Nuestros programas de capacitación están diseñados para ayudarlo a comprender el funcionamiento del instrumento y los principios de prueba de aguja.
Apoyo técnicoOfrecemos soporte técnico continuo para resolución de problemas, mantenimiento y calibración.
Servicios de calibración:Para garantizar una precisión continua, brindamos servicios de calibración profesional anualmente.

Preguntas frecuentes (FAQ)

P1: ¿Cuáles son los beneficios de probar la fuerza de arrastre de la aguja?
A1: La prueba de la fuerza de arrastre garantiza que la aguja se desplace con suavidad a través de los tejidos, lo que reduce las molestias y mejora la eficacia clínica. También ayuda a predecir el rendimiento de las agujas en diversas condiciones.

P2: ¿Se puede utilizar este comprobador para probar diferentes tipos de agujas?
A2: Sí, el NPD-01 Es versátil y puede probar una amplia gama de agujas, incluidas jeringas, lancetas y agujas hipodérmicas. Incluye múltiples accesorios para distintos tamaños de agujas.

P3: ¿El NPD-01 cumple con los estándares de pruebas internacionales?
A3: Sí, el NPD-01 se adhiere a ISO 7864 y GB 15811, garantizando que cumple con los estándares de pruebas globales para dispositivos médicos.

P4: ¿Qué tipo de datos emite el NPD-01?
A4: El NPD-01 proporciona mediciones de fuerza en tiempo real y datos de profundidad de penetración, con resultados disponibles a través del Pantalla táctil HMI y un sistema integrado microimpresora.

Comprobador de fuerza de arrastre y penetración de agujas NPD-01