NTT-01 Prüfgerät zur Prüfung der Bruchfestigkeit von Spritzennadeln

Einführung in die Prüfung der Bruchfestigkeit von Spritzennadeln

Die Prüfung der Bruchfestigkeit von Spritzennadeln spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Injektionsnadeln. Nadeln müssen den mechanischen Belastungen standhalten, denen sie bei medizinischen Eingriffen, einschließlich Einführen und Herausziehen, ausgesetzt sind. Eine Nadel, die während des Gebrauchs bricht, kann zu ernsthaften Gesundheitsrisiken wie Verletzungen oder Verunreinigungen führen, weshalb die Prüfung der Bruchfestigkeit von Nadeln ein wichtiger Teil des Qualitätskontrollprozesses ist.

Einer der am weitesten verbreiteten Standards für die Prüfung von Spritzennadeln ist ISO 9626. Diese internationale Norm legt die Anforderungen an Materialien, Abmessungen und mechanische Eigenschaften von Injektionsnadeln fest, einschließlich spezifischer Testmethoden zur Bewertung ihrer Bruchfestigkeit. Durch die Einhaltung der ISO 9626 stellen Hersteller sicher, dass ihre Nadeln den Sicherheitsstandards entsprechen und für den medizinischen Gebrauch geeignet sind.

ISO 9626 und Spritzennadelprüfung verstehen

ISO 9626 Übersicht

ISO 9626:2016 ist ein internationaler Standard, der Spezifikationen für die Abmessungen, Materialien und Leistung von Injektionsnadeln bereitstellt. Der Standard stellt sicher, dass Nadeln mit präzisen Toleranzen hergestellt werden und dass Materialien verwendet werden, die den bei typischen medizinischen Verfahren auftretenden Kräften standhalten.

Insbesondere, ISO 9626 legt Prüfmethoden für die Bruchfestigkeit von Nadeln fest, die für die Gewährleistung der Haltbarkeit von Nadeln unter normalen Betriebsbedingungen von entscheidender Bedeutung sind. Diese Tests helfen dabei, strukturelle Schwächen zu identifizieren, die zum Versagen der Nadel führen können, und verhindern so mögliche Verletzungen oder Komplikationen während der Verwendung.

ISO 9626: Anhang C (Prüfverfahren für Bruchfestigkeit)

Der Prüfverfahren für Bruchfestigkeit beschrieben in Anhang C von ISO 9626 konzentriert sich auf die Simulation der mechanischen Belastungen, denen Injektionsnadeln bei medizinischen Eingriffen ausgesetzt sind. Bei diesem Test wird das Nadelrohr in festgelegten Winkeln gebogen, um seine Bruchfestigkeit bei wiederholten Belastungszyklen zu ermitteln.

Prüfprinzip

Der Test beginnt damit, dass ein Ende des Nadelschlauchs fixiert wird und in einem bestimmten Abstand eine Biegekraft auf das gegenüberliegende Ende ausgeübt wird. Die Kraft bewirkt, dass sich der Nadelschlauch in einem Winkel biegt, entweder in eine oder in beide Richtungen, wobei der Schlauch mehreren Biegezyklen ausgesetzt wird. Der Test hilft festzustellen, ob die Nadel der mechanischen Belastung standhält, ohne zu brechen.

Testparameter

Zu den wichtigsten Parametern des Tests gehören:

• Biegewinkel: Die Nadeln sind bei Schläuchen mit normaler Wandstärke in einem Winkel von 25° gebogen, bei Schläuchen mit dünner Wandstärke von 20° und bei Schläuchen mit extra- oder ultradünner Wandstärke von 15°.
• Testhäufigkeit: Der Biegevorgang wird mit einer Frequenz von 0,5 Hz wiederholt und simuliert so die beim Gebrauch auftretenden Belastungen.

Der Test wird über 20 vollständige Zyklen durchgeführt und alle sichtbaren Anzeichen eines Bruchs werden aufgezeichnet. Dies hilft dabei, Schwachstellen in der Nadel zu identifizieren, die in realen medizinischen Anwendungen zu Fehlern führen könnten.

NTT-01 Nadelhärteprüfer: Funktionen und Vorteile

Der NTT-01 Nadelhärteprüfgerät ist für die Durchführung von Spritzennadelbruchfestigkeitstests in strikter Übereinstimmung mit ISO 9626. Dieses Instrument ist von entscheidender Bedeutung, um die mechanische Haltbarkeit von Injektionsnadeln zu bewerten und sicherzustellen, dass sie den beim Gebrauch auftretenden Biegekräften standhalten.

Arbeitsmechanismus

Der Nadelhärtetester NTT-01 funktioniert, indem ein Ende des Nadelschlauchs fixiert wird, während in einer bestimmten Entfernung eine Kraft angewendet wird, um den Schlauch zu biegen. Diese Kraft wird in beide Richtungen angewendet und simuliert die Bedingungen, denen die Nadel beim Einführen und Herausziehen ausgesetzt wäre. Der Test wird in Zyklen durchgeführt, um die Fähigkeit der Nadel zu messen, wiederholten Belastungen standzuhalten, ohne zu brechen.

Testmodi

Der NTT-01 bietet Flexibilität beim Testen, indem er sowohl Ein Weg Und Zweiwegebiegen Modi. Dies ermöglicht eine umfassende Bewertung der Nadelhaltbarkeit unter verschiedenen Bedingungen, was für die Erfüllung der Anforderungen der ISO 9626 von entscheidender Bedeutung ist.

Hauptmerkmale

• SPS-gesteuertes System: Der NTT-01 ist mit einer speicherprogrammierbaren Steuerung (SPS) und einem 7-Zoll-HMI-Touchscreen ausgestattet, was die Bedienung und Steuerung der Testparameter erleichtert.
• Variable Testgeschwindigkeit: Das Instrument ermöglicht eine präzise Steuerung der Testgeschwindigkeit, die entsprechend den spezifischen Anforderungen des Tests angepasst werden kann.
• Automatische Rückgabe: Bei einem Stromausfall kehrt das System automatisch in die vorherige Position zurück und gewährleistet so die Kontinuität der Tests.
• Konformität mit ISO 9626: Das NTT-01 entspricht ISO 9626, Anhang C und ist somit ein zuverlässiges Werkzeug zur Durchführung von Tests zur Bruchfestigkeit von Spritzennadeln.

Vorteile der Prüfung der Bruchfestigkeit von Spritzennadeln

Verbesserte Produktsicherheit

Durch die Durchführung von Tests zur Bruchfestigkeit von Spritzennadeln können Hersteller sicherstellen, dass ihre Nadeln robust genug sind, um den Belastungen medizinischer Verfahren standzuhalten. Dies verringert das Risiko eines Nadelbruchs, der zu Verletzungen von Patienten oder medizinischem Personal führen könnte.

Qualitätssicherung

Die Prüfung der Bruchfestigkeit von Spritzennadeln hilft Herstellern, gesetzliche Anforderungen und Qualitätsstandards zu erfüllen, wie zum Beispiel ISO 9626. Durch die Einhaltung dieser Normen können Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte konsistent, zuverlässig und für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen sicher sind.

Kosteneinsparungen

Durch Tests auf Bruchfestigkeit können Hersteller teure Rückrufaktionen oder rechtliche Probleme vermeiden, indem sie potenzielle Mängel erkennen, bevor die Nadeln auf den Markt kommen. Dieser proaktive Ansatz spart auf lange Sicht Geld, da er die Veröffentlichung hochwertiger, langlebiger Produkte gewährleistet.

Wichtige Normen für die Prüfung der Bruchfestigkeit von Spritzennadeln

Zusätzlich zu ISO 9626gibt es noch weitere relevante Normen für die Prüfung von Spritzennadeln, darunter:

• GB/T 18457: Ein chinesischer Standard zur Prüfung der Bruchfestigkeit von Nadeln, der sich eng an ISO 9626.
• ASTM F2922: Ein Standard zum Testen der mechanischen Eigenschaften von Nadeln, einschließlich der Bruchfestigkeit.

Diese Normen tragen dazu bei, einen Maßstab für die Leistung von Injektionsnadeln zu setzen und sicherzustellen, dass sie die erforderlichen Spezifikationen hinsichtlich Sicherheit und Zuverlässigkeit erfüllen.

Abschluss

Die Prüfung der Bruchfestigkeit von Spritzennadeln ist ein wichtiger Prozess zur Gewährleistung der Haltbarkeit und Sicherheit von Injektionsnadeln. Durch die Einhaltung ISO 9626 und mit Werkzeugen wie dem NTT-01 Nadelhärteprüfgerätkönnen Hersteller sicherstellen, dass ihre Nadeln den höchsten Sicherheitsstandards entsprechen und bei medizinischen Eingriffen zuverlässig funktionieren. Diese Tests schützen nicht nur die Patienten, sondern stellen auch sicher, dass die Hersteller die Branchenvorschriften einhalten.

Weitere Informationen zur NTT-01 Nadelhärteprüfgerät und wie es zur Verbesserung der Qualität Ihrer Spritzennadeln beitragen kann, kontaktieren Sie uns noch heute.

FAQ-Bereich

1. Was ist ein Test auf Bruchfestigkeit von Spritzennadeln?
   • Bei einem Test auf Bruchfestigkeit von Spritzennadeln wird die Fähigkeit der Nadel beurteilt, beim Einführen und Herausziehen mechanischer Belastung standzuhalten, um einen Bruch zu verhindern.
2. Welche Beziehung besteht zwischen ISO 9626 und der Prüfung von Spritzennadeln?
   • ISO 9626 legt den Standard für die Abmessungen, Materialien und mechanischen Eigenschaften von Injektionsnadeln fest, einschließlich der Prüfmethoden zur Bruchfestigkeit.
3. Was ist der Nadelhärteprüfer NTT-01?
   • Der Nadelhärteprüfer NTT-01 ist eine Maschine zur Durchführung des in ISO 9626 geforderten Biegetests, um die Bruchfestigkeit von Injektionsnadeln sicherzustellen.
4. Wie führen Sie den Spritzennadelbruchfestigkeitstest durch?
   • Bei diesem Test wird der Nadelschlauch in einem festgelegten Winkel und mit einer festgelegten Häufigkeit in eine oder zwei Richtungen gebogen, um die Haltbarkeit unter Belastung zu beurteilen.
5. Welche Vorteile bietet ein Test auf Nadelbruchsicherheit bei Spritzen?
   • Der Test gewährleistet die Nadelsicherheit, beugt Verletzungen vor und hilft Herstellern, Industriestandards und gesetzliche Anforderungen zu erfüllen.