GHR-01A Glaskornprobenehmer

Einführung in den Glaskornprobenehmer GHR-01A für hydrolytische Beständigkeit

Der GHR-01A Glaskornprobenehmer für hydrolytische Beständigkeit ist ein modernes Instrument zur Beurteilung der chemischen Stabilität von Glasmaterialien gegenüber Wasser. Dieser entscheidende Qualitätskontrolltest ist in der Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung, da er bestimmt, wie Verpackungsmaterialien wie Glasflaschen und Ampullen mit den darin enthaltenen Medikamenten interagieren, was sich direkt auf die Stabilität und Sicherheit dieser Produkte auswirkt.

Grundlegendes zur Prüfung der hydrolytischen Beständigkeit

Bei der Prüfung der hydrolytischen Beständigkeit wird die Tendenz von Glasmaterialien bewertet, sich bei Kontakt mit Wasser zu zersetzen. Bei dieser Zersetzung können Ionen freigesetzt werden, die die Wirksamkeit von Arzneimitteln beeinträchtigen können. Um die Integrität von Arzneimitteln zu wahren und Nebenwirkungen zu vermeiden, ist es wichtig, dass Glasverpackungen eine hohe hydrolytische Beständigkeit aufweisen.

Normen für die Prüfung der hydrolytischen Beständigkeit

• ISO 719: Glas – Hydrolytische Beständigkeit von Glaskörnern bei 98℃
  Diese Norm beschreibt die Prüfmethode und Klassifizierung zur Beurteilung der hydrolytischen Beständigkeit von Glaskörnern bei einer Temperatur von 98 °C. Sie enthält Richtlinien zur Vorbereitung von Proben und zur Beurteilung ihrer Wasserbeständigkeit, die entscheidend dafür ist, dass Glasverpackungen unter typischen Lagerbedingungen ihre Integrität behalten.
• ISO 720: Glas – Hydrolytische Beständigkeit von Glaskörnern bei 121℃
  Ähnlich ISO 719Dieser Standard konzentriert sich auf das Testen von Glaskörnern bei einer erhöhten Temperatur von 121 °C. Er bietet eine strenge Methode zur Bewertung der Leistung von Glasmaterialien unter extremeren Bedingungen, was insbesondere für Sterilisationsprozesse relevant ist.

Testmethodik

Beim Testverfahren wird die Glasprobe in einen Mörser gegeben, wo ein automatischer Stößel herabsinkt und das Glas in Fragmente zerkleinert. Anschließend lässt das Gerät eine Reihe von Sieben vibrieren und trennt so die geeigneten Proben vom Glasgranulatabfall. Dieser automatisierte Ansatz stellt sicher, dass die Proben genau und effizient vorbereitet werden und den Standards von ISO 719 und ISO 720 entsprechen.

Funktionen und Vorteile des GHR-01A-Testers

1. Intelligente Automatisierung: Das GHR-01A vereint Zerkleinerung und Vibrationssiebung in einer Einheit, ermöglicht eine nahtlose Probenvorbereitung und gewährleistet normgerechte Probengrößen.
2. Benutzerfreundliches Interface: Die HMI-Bildschirmfunktionen ermöglichen eine unkomplizierte Mensch-Maschine-Interaktion und erleichtern den Bedienern die Verwaltung des Testvorgangs.
3. Sicherheitsfunktionen: Die reduzierte manuelle Handhabung erhöht die Sicherheit des Personals, während integrierte Sicherheitsvorrichtungen vor Glasspritzern schützen und so die Integrität des Tests gewährleisten.
4. Umweltfreundliches Design: Das Gerät verfügt über eine spezielle Glasabfallsammlung, um die Umweltbelastung zu minimieren.
5. Präzisionsprüfung: Automatisches Sieben verbessert die Genauigkeit und ermöglicht zuverlässige Ergebnisse.
6. Endschalterfunktion: Zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen beugen Betriebsgefahren vor.
7. Optimiertes Design: Die vertikale Anordnung reduziert die Schwerkrafteffekte auf größere Proben und gewährleistet konsistente Testergebnisse.

Hauptparameter

Mörser/Stößel-Abmessungen	Φ50/Φ48 mm
Sieb A Öffnung	425 μm
Sieb B Öffnung	300 μm
Sieb O Öffnung	600 μm μm
Siebschütteldauer	5 Minuten
Gasdruck	0,5 MPa
Gasanschlussgröße	Ф6 mm
Leistung	Wechselstrom 110–220 V, 50 Hz

Anwendungen des GHR-01A-Testers

Das GHR-01A ist für eine Vielzahl von Anwendungen unverzichtbar, insbesondere in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Es eignet sich ideal für die Vorbereitung von hydrolytischen Beständigkeitsproben von Glasgranulaten, die in verschiedenen medizinischen Glasprodukten verwendet werden, darunter Infusionsflaschen, Injektionsflaschen, Ampullen und Flaschen für orale Flüssigkeiten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, GHR-01A Hydrolyse-Resistenztester für Glaskörner ist eine ausgereifte Lösung zur Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von medizinischen Glasverpackungen. Durch die Einhaltung der ISO-Normen liefert dieses Instrument zuverlässige Ergebnisse, die für die Aufrechterhaltung der Integrität pharmazeutischer Produkte von entscheidender Bedeutung sind. Wählen Sie das GHR-01A für Ihre Testanforderungen, um höchste Standards der Qualitätskontrolle sicherzustellen.

FAQs

1. Was ist hydrolytische Beständigkeit? Unter hydrolytischer Beständigkeit versteht man die Fähigkeit von Glasmaterialien, dem Abbau bei Kontakt mit Wasser zu widerstehen, was für die Aufrechterhaltung der pharmazeutischen Stabilität von entscheidender Bedeutung ist.
2. Wie funktioniert der GHR-01A-Tester? Der Tester zerkleinert Glasproben automatisch und lässt Siebe vibrieren, um konforme Körnchen vom Abfall zu trennen und so den Testvorgang zu rationalisieren.
3. Welche Normen erfüllt das GHR-01A? Das GHR-01A entspricht den Normen ISO 719 und ISO 720 für die Prüfung der hydrolytischen Beständigkeit von Glaskörnern.
4. Welche Arten von Produkten können getestet werden? Das GHR-01A eignet sich zum Prüfen von Glas, das in Infusionsflaschen, Injektionsflaschen, Ampullen und Behältern für orale Flüssigkeiten verwendet wird.
5. Ist das Testverfahren sicher? Ja, das GHR-01A ist mit mehreren Sicherheitsfunktionen zum Schutz des Personals und zur Wahrung der Testintegrität ausgestattet.