Der NPD-01 Nadelpenetrations- und Widerstandskrafttester ist ein hochmodernes Instrument zur präzisen Messung der für Injektionsnadeln erforderlichen Penetrationskräfte. Es gewährleistet die Einhaltung internationaler Teststandards wie ISO 7864 Und GB 15811und bietet eine robuste Lösung zum Testen der Nadelleistung in verschiedenen medizinischen Anwendungen, einschließlich Injektionsgeräten, Testnadeln und anderen biomedizinischen Produkten.

Anwendung für Penetrations- und Widerstandskrafttests

Der Instrument zur Messung der Nadelpenetrationskraft ist unverzichtbar für die Prüfung von Nadeln, die in einer Vielzahl von medizinischen, pharmazeutischen und Forschungsanwendungen verwendet werden. Zu den wichtigsten Anwendungsbereichen gehören:

Medizinische Geräte und Pharmazeutika: Sicherstellen, dass das Einführen von Injektionsnadeln, Lanzetten und anderen scharfen medizinischen Geräten reibungslos und schmerzarm erfolgt und gleichzeitig im klinischen Umfeld zuverlässig funktioniert.
Nadel Produzenten: Qualitätssicherung in Produktionslinien für Injektionsnadeln, Spritzen und andere nadelbasierte Instrumente.
Medizinische Forschung: Testen neuer Nadeldesigns und Formulierungen für verbesserte klinische Ergebnisse.
Verpackung: Sicherstellen, dass die medizinische Verpackung für Nadeln und Spritzen so konzipiert ist, dass sie den beim Einführen der Nadel und bei der Verabreichung des Arzneimittels auftretenden Kräften standhält.

Notwendigkeit von Nadelpenetrationstests

Verstehen der Nadelpenetrationstestmethode ist von grundlegender Bedeutung für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Nadelgeräten. Durchdringungskraft Und Luftwiderstandskraft dient einem doppelten Zweck:

Patientenkomfort: Übermäßige Kraft oder Reibung können während der Injektion Schmerzen, Angst und Komplikationen verursachen. Durch die Bewertung der für das Einführen und Bewegen erforderlichen Kraft können Hersteller Nadeln entwickeln, die die Beschwerden minimieren.
Klinische Wirksamkeit: Das effiziente Einführen der Nadel ist im klinischen Umfeld von entscheidender Bedeutung. Nadeln müssen die Haut oder das Gewebe leicht durchdringen, ohne jedoch Gewebeschäden zu verursachen oder die Qualität der Arzneimittelverabreichung zu beeinträchtigen.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Internationale Standards wie ISO 7864 Und GB 15811 verlangen, dass Nadeln bestimmte Leistungskriterien erfüllen. NPD-01-Tester garantiert die Einhaltung dieser Vorschriften und verringert das Risiko einer Nichteinhaltung von Vorschriften.

Ohne genaue Tests könnten nadelbasierte Produkte in entscheidenden Bereichen versagen, wie zum Beispiel Sterilität, Einspritzglätte, Und Benutzererfahrung, was möglicherweise zu klinischen Komplikationen und Unbehagen für den Patienten führen kann. Nadelpenetrationstest ist nicht nur eine Formalität; es ist eine Notwendigkeit für die Integrität des Gesundheitssystems.

Nadelpenetrationstestmethode

Der NPD-01 Instrument zur Messung der Nadelpenetrationskraft funktioniert nach einem ausgeklügelten und zugleich benutzerfreundlichen Prinzip:

Aufstellen: Die zu testende Nadel wird mit einem männlichen Luer-Konus fixiert, der mit dem Wägezelle.
Substrateinfügung: Die Nadel wird mit kontrollierter Geschwindigkeit auf ein bestimmtes Substrat (z. B. hautähnliche Materialien oder synthetisches Gewebe) zu bewegt.
Kraftmessung: Beim Einsetzen wird ein Wägezelle misst kontinuierlich die Kraft, die beim Eindringen der Nadel in das Material ausgeübt wird. Diese Kraft wird in verschiedenen Phasen des Einstichvorgangs aufgezeichnet.
Bewertung der Luftwiderstandskraft: Nach der ersten Penetration wird der Luftwiderstandskraft oder die Reibungskraft gemessen, die erforderlich ist, um die Nadel durch das Material zu bewegen. Dies ist ein wichtiger Indikator für die Leistung der Nadel während des tatsächlichen Gebrauchs.
Datenausgabe: Das System gibt die Daten über eine intuitive HMI-Touchscreen und druckt die Ergebnisse über einen integrierten Mikrodrucker.

Die aus dem Test gewonnenen Kraftwerte geben einen detaillierten Überblick über beide anfängliche maximale Penetrationskraft Und Reibungskräfte, was es zu einem wertvollen Werkzeug für die Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften macht.

Technische Daten des Nadelwiderstandsprüfers

Hier sind die Wichtige technische Merkmale der NPD-01 Nadelpenetrations- und Widerstandskrafttester:

Wägezelle	50N (oder nach Bedarf)
Testgeschwindigkeit	1 bis 500 mm/min
Kraftgenauigkeit	0,5% FS
Genauigkeit	0,01 mm
Leistung	110 bis 220 V

Technische Merkmale des Nadelpenetrationskraftprüfers

Präzision und Zuverlässigkeit: Mit einer Genauigkeit von 0,01 mm und einer Kraftmessgenauigkeit von 0,5%.
Vielseitigkeit: Das Instrument ist mit verschiedenen Nadelgrößen und -typen kompatibel und ermöglicht so umfassende Tests an einer breiten Palette medizinischer Geräte.
Benutzerfreundlichkeit: Das SPS-gesteuerte System und die intuitive HMI-Touchscreen Erleichtert den Bedienern das Einrichten, Überwachen und Interpretieren von Tests.
Anpassung: Durch die variable Geschwindigkeitseinstellung und die einstellbare Eindringtiefe lässt sich das Gerät optimal an die jeweiligen Prüfanforderungen anpassen.
Einhaltung von Standards: Erfüllt alle internationalen Standards wie ISO 7864 Und GB 15811, wodurch es für behördliche Prüfungen in verschiedenen Regionen geeignet ist.

Nadelpenetrationstest-Standard

Der NPD-01 Instrument zur Messung der Nadelpenetrationskraft entspricht verschiedenen internationalen Normen und ist somit für medizinische und pharmazeutische Tests weltweit geeignet:

ISO 7864 Anhang D

Gibt die Testmethode zur Messung der Durchdringungskraft Und Luftwiderstandskraft von Nadeln, was für die Gewährleistung ihrer Leistung während des Gebrauchs von zentraler Bedeutung ist.

GB 15811

Dieser chinesische Standard beschreibt spezifische Methoden für die Nadelpenetrationstest, an die sich der NPD-01 hält.

Durch den Einsatz dieses Instruments stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte den höchsten Industriestandards entsprechen und für die behördliche Zulassung in verschiedenen Märkten geeignet sind.

Support und Training

Cell Instruments bietet Umfassende Betreuung und Schulung um den Benutzern zu helfen, das Beste aus dem NPD-01 Instrument zur Messung der Nadelpenetrationskraft:

Anwenderschulung: Unsere Schulungsprogramme sind darauf ausgerichtet, Ihnen die Bedienung des Geräts und die Prinzipien der Nadelprüfung.
Technische Unterstützung: Wir bieten fortlaufenden technischen Support für die Fehlerbehebung, Wartung und Kalibrierung.
Kalibrierungsdienste: Um eine dauerhafte Genauigkeit zu gewährleisten, bieten wir jährlich professionelle Kalibrierungsdienste an.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F1: Welche Vorteile bietet die Prüfung der Nadelwiderstandskraft?
A1: Durch das Testen der Widerstandskraft wird sichergestellt, dass sich die Nadel reibungslos durch das Gewebe bewegt, was Beschwerden reduziert und die klinische Wirksamkeit verbessert. Es hilft auch, die Leistung von Nadeln unter verschiedenen Bedingungen vorherzusagen.

F2: Kann dieser Tester zum Testen verschiedener Nadeltypen verwendet werden?
A2: Ja, die NPD-01 ist vielseitig einsetzbar und kann eine Vielzahl von Nadeln testen, darunter Spritzen, Lanzetten und Injektionsnadeln. Es enthält mehrere Vorrichtungen für verschiedene Nadelgrößen.

F3: Entspricht der NPD-01 den internationalen Teststandards?
A3: Ja, die NPD-01 hält sich an ISO 7864 Und GB 15811, um sicherzustellen, dass es den weltweiten Teststandards für medizinische Geräte entspricht.

F4: Welche Art von Daten gibt der NPD-01 aus?
A4: Der NPD-01 liefert sowohl Kraftmessungen als auch Daten zur Eindringtiefe in Echtzeit. Die Ergebnisse sind über das HMI-Touchscreen und eine integrierte Mikrodrucker.

NPD-01 Nadelpenetrations- und Widerstandskrafttester